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识林软件功能
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识林软件特色
1、全面
覆盖研发注册到生产质量各知识点
法规、指南、资讯、专栏、专题、案例、讨论
不同时期版本列表及状态标识,可查官网已消失版本
2、便捷
维基百科的形式相互链接
中外法规指南、历史版本对比解读,中英文对照
3、及时
官方资料更新后识林 24小时内收录
热点话题、检查与核查信息及时跟踪
4、权威
CFDA、 FDA、EU、PIC/S、WHO、ICH等官方信息
专家团队针对性解读政策法规与指南
5、注释性法规
起草说明 - 法规制定背后基于科学的考虑
相关指南 - 更具体、更详细的指导
中外GMP对比 - 直观展现法规要求异同
警告信 - 了解现场检查监管实例
识林软件内容
--专业搜索
数十个专题,如,生物制药、药物警戒、连续制造等
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基于岗位和剂型的系统化体检
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考核和培训效果持续跟踪
--在线视频
28个模块,1000+视频课程
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